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神经介入产品获批上市! 沛嘉医疗助力快速搭建手术通路

来源: 园区科创委 发布时间: 2023-07-12 12:05 访问量: 【字体: 大 中 小】

近日,苏州工业园区科技领军人才企业——沛嘉医疗旗下加奇生物自主设计研发的DCwire™微导丝获国家药品监督管理局批准上市。

 

DCwire™微导丝

神经介入微导丝,是神经介入临床实践和手术操作过程中建立通路的重要工具,是手术成功的基础。由于颅内血管迂曲且纤细,神经介入器械的操控在细微之间,对器械的设计与制造,提出了极高的精微需求。而精微器械的磨削,编织和切割等制造工艺,与产品性能息息相关,将直接影响到临床的使用反馈。

 

DCwire™微导丝是一款基于“微构”设计(精密工艺制造的多种材料组成的一种多层微观结构器械的设计)的神经介入微导丝。该产品掌握了“微构”设计的工艺精度,以及材料的物料特性,具备精准操控,易于超选等优异性能,能够让临床医生在术中快速便捷地搭建手术通路。

 

沛嘉医疗董事长兼CEO张一博士表示,期待DCwire™以其精准操控的产品特性,协助术者简便手术操作,成为神经介入医生的首选。以“中国智造”助力神经介入蓬勃创新发展,让更多患者享有优质的健康福祉。

 

沛嘉医疗

沛嘉医疗于2012年成立,是园区本土培育的第一家医疗器械上市企业,先后获评“中国独角兽企业”“园区科技领军人才项目”等荣誉。

 

公司拥有强大的自主研发能力和一流的生产制造能力,已在美国、苏州和上海设立研发创新中心,专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场,致力成为全球知名的医疗器械平台,为结构性心脏病和神经血管疾病提供整体治疗解决方案。

 

下一步,园区将进一步加大产业扶持力度,助推更多科技企业发展壮大,全力打造国际一流生物医药创新策源地、世界级生物医药产业地标核心区。

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