近日，由苏州工业园区上市企业——苏州润迈德医疗科技有限公司研发的冠状动脉功能测量系统（caIMR）成功通过国家创新医疗器械特别审批通道获批上市。
这是润迈德医疗继冠状动脉血流储备分数测量系统（caFFR）后通过绿色通道获批上市的第二款创新医疗器械，也是全球首个非介入IMR系统，实现了国产IMR检测设备零的突破。
什么是IMR？
IMR，即微循环阻力指数，是用于评估微循环障碍的指标，在冠心病诊疗过程中具有重要的临床意义。冠状动脉微循环障碍是导致心肌缺血的机制之一，严重影响冠心病患者的生存率及预后。在当前的诊疗中，测量IMR普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段，测量时间长、手术风险高。
润迈德医疗研发的这款产品完全颠覆传统，无需压力导丝、血管扩张剂，无需改变手术习惯，通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法，即可在平均5分钟内得出IMR值。这一创新技术较之以往更加安全、高效、简便，为冠脉微循环评估提供了更加实用的临床检测手段。
润迈德医疗
润迈德医疗创立于2014年，成立之初就确立了血管介入手术机器人的战略目标。经过近10年的不懈耕耘，润迈德医疗奠定了坚实的软硬件开发基础，并基于医学影像算法、流体力学分析、高性能机械设计、高端介入耗材研发等方面的技术积淀，研发出多款具有行业首创性的血管诊疗产品，破局冠脉精准诊疗难题，先后获评国家高新技术企业、江苏省高新区潜在独角兽企业等荣誉。
润迈德医疗快速发展，在产品研发上，不仅研发出全球首创性产品冠状动脉功能测量系统（caIMR），还推出了国内首个覆盖诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人、国内精准度最高的创新型功能学检测产品caFFR（冠状动脉造影血流储备分数测量）系统。其中，caFFR是目前国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的创新医疗器械产品，并于2021年成功进入《苏州市生物医药产业创新名优产品目录》。
医迈相承，抢占制胜先机，润迈德医疗夯实软硬件开发基础，融合创新医疗行业和前沿科技，加速驰骋医疗科技这片蓝海。
凝心聚力攻克技术难关。经过8年的潜心研究，润迈德医疗成功将生物流体力学算法与医学结合，研发了基于造影的caFFR系统，突破传统导丝FFR的检测方式，准确率高达95.7%；同时，公司另一款全球首个非介入式IMR测量产品——caIMR系统，具有93.81%的超高准确度，领衔其他创新类IMR检测产品。
重视自主研发和科研转化。润迈德医疗拥有一支以硕士、博士为主的超百余人研发团队，并持续推进与国内及欧洲、美国、日本等地区顶级医疗机构和专家学者的科研合作。同时，公司重视科研创新持续，加码研发投入。目前，润迈德医疗已获授权和在申请的专利超260项，造就了极高的技术壁垒。
除此之外，园区近二十家企业在生物医药领域取得突破性进展，获得多个“国内首个”成绩。
◆亚盛医药:国内首个获批上市的“第三代格列卫”药物；
◆信达生物:国内首个进入医保的PD-1；
◆同心医疗:国内首个获批的国产人工心脏；
◆沛嘉医疗:国内首个获批上市的输送型球扩张导管Fastunnel@；
◆康宁杰瑞:国内首个获批的PD-L1，也是全球首个皮下给药的PD-L1；
◆……
下一步，园区将进一步加大产业扶持力度，助推更多科技企业发展壮大，全力打造国际一流生物医药创新策源地、世界级生物医药产业地标核心区。
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