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全球首款!盛世泰科双靶点降糖药获批临床

来源:园区科创委发布时间:2023-03-22 11:04:33浏览量:字体:

近日,苏州工业园区科技领军人才企业盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

针对SGLT-2和DPP-4两大糖代谢重要相关靶点的CGT-2201,可以更好地用于糖尿病及其衍生疾病的治疗,包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。

盛世泰科运用自身打造的小分子chimera药物技术平台,开发具有协同作用机制的多头多功能新药产品,CGT-2201便是其代表作之一。它融合SGLT-2和DPP-4各自的机制特点,在抑制SGLT-2活性来降低葡萄糖在肾脏中的重吸收的基础上,同时减缓DPP-4对GLP-1的灭活作用,起到双重作用机制发挥叠加效果的目的,在达到相当降糖效果的同时,减轻现有SGLT-2药物泌尿系统感染副作用,同时,不经过肾脏排泄,降低肾脏负担,减轻肾功能不全的糖尿病患者使用禁忌。因此,该药物将具有更好地控制血糖,并且保护患者肾脏功能的优势。

盛世泰科于2010年落户园区,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。

公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域的产品管线。在降糖药物领域,公司自主研发的核心产品盛格列汀已向国家药监局提交NDA(产品上市申请)并获受理。3期临床试验结果显示,低剂量即可达到预设试验终点,高剂量组还能很好的显示药物的安全性,“量”半功倍的治疗效果让其有望成为同类最佳的降糖药物。同时,公司还围绕糖尿病相关各个靶点的口服药物和衍生疾病进行了全面布局,本次获批进入临床的CGT-2201便是其管线矩阵成员之一。

十多年来,园区始终聚焦新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域。在创新药方面,园区以国家生物药技术创新中心为龙头,搭建了从药物研发到量产上市的全链条公共服务体系,截止2022年,累计一类新药临床批件562张,上市新药22个,纳入医保17款。

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