苏州工业园区：新年首款、全市首个，园区两款创新产品获批上市

近日，苏州工业园区科技领军人才企业——苏州盛迪亚生物医药有限公司、维林光电（苏州）有限公司两款创新产品分别获批上市。

苏州盛迪亚生产的1类创新药

注射用瑞卡西单抗

获国家药品监督管理局批准上市

本款产品用于治疗高胆固醇血症，是2025年园区获批的首款1类创新药。

苏州盛迪亚

苏州盛迪亚成立于2015年，是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，主要从事创新生物药品的研发、生产和销售。公司已建立起一条包含20多个创新生物品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个领域，目前已有注射用卡瑞利珠单抗、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、夫那奇珠单抗注射液及注射用瑞卡西单抗5款产品获批上市。

维林光电研发的流式点阵仪

作为江苏省第二类医疗器械创新产品

获批上市

一次性可实现最高100重检测这款产品主要针对人体样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测，用于肿瘤学研究、自身免疫疾病分析等诸多领域，是苏州市今年首个进入省创新通道的产品。

这款流式点阵仪的光学检测平台由维林光电自主设计研发和装配，激光采集器采用企业自主研发的量子井半导体激光二极管，探测器采用的是高灵敏硅光电倍增管，相较于传统产品，这款设计可以减小仪器体积，降低使用故障率。

维林光电

维林光电成立于2008年，主要从事各种功率半导体激光器以及小型化生物医疗诊断设备的研发和生产。

下一步，园区将持续营造技术创新、产业创新、协同创新、齐头并进的良好局面，加大产业扶持力度，助推更多创新企业发展壮大。